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Autor: Admin
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Datum: Juni 2, 2015
Zeit: 16:38:21 | 5 jahre vor

Sequentielle Behandlung mit Entecavir und Lamivudin führt zu Wiederaufnahme der Hepatitis B-Virus, Studie legt nahe,


Ein Zwei-Jahres-Studie von Entecavir gefolgt von Lamivudin (LAM), bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV) in Folge mit einer Rate von viralen Rebound von 24% und 12% Rate von Resistenzen. Patienten, die einer Behandlung mit Entecavir über den gesamten Zeitraum der Studie fortgesetzt hatten nicht nachweisbare HBV-DNA am Endpunkt von zwei Jahren. Die Einzelheiten dieser Untersuchung sind in der April-Ausgabe der Hepatologie, einer Zeitschrift von Wiley-Blackwell im Namen der American Association für das Studium der Leberkrankheiten veröffentlicht.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass mehr als zwei Milliarden Menschen weltweit mit HBV infiziert; rund 360 Millionen dieser Fälle sind chronische Infektion, die zu Leberzirrhose und Leberkrebs hepatozelluläres (Leberkrebs) führen kann. LAM ist das erste orale antivirale Mittel zur Behandlung von chronischer HBV-Infektion, die durch Hemmung des Fortschreitens der Krankheit verfügbar. Eine Studie 2007 von Yuen et al. festgestellt, dass die langfristige Behandlung mit LAM mit Resistenzen Rate 76% nach acht Jahren verbunden. In den letzten Jahren haben Studien gezeigt, überlegen LAM Entecavir was die Verminderung der HBV-DNA mit nur einer Wirkstoffresistenz einer Rate von 1,2% nach fünf Jahren.

In der aktuellen Studie, James Fung, MD, und das Team von Professor Man-Fung Yuen, MD, Ph.D., von der University of Hong Kong geführt haben, ob die Unterdrückung der HBV-DNA von der ersten antiviralen Mittel stärksten untersucht , Entecavir, konnte durch die Umstellung auf LAM, eine weniger starke antivirale und kostengünstig verwaltet werden. Wir untersuchten die Möglichkeit der Arzneimittelresistenz und virale Rebound mit sequentiellen Therapie der beiden antiviralen Therapien. "Die Mehrzahl der Patienten mit chronischer HBV-antivirale Behandlung benötigen langfristig und einige Patienten zu wählen, die Therapie mit LAM aus Wirtschaftlichkeitsgründen zu beginnen. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit und die Wirkstoffresistenz von Passage zu bestimmen LAM nach der ersten Behandlung mit Entecavir ", sagte Dr. Fung.


Die Forscher rekrutierten 50 Patienten mit chronischer HBV, die alle zunächst mit Entecavir (0,5 mg) für mindestens sechs Monate vor der Studie behandelt wurden. Für die Aufnahme in die Studie waren ein normales Niveau von Alanin-Aminotransferase (ALT) und HBV-DNA nicht nachweisbar erforderlich. Die Teilnehmer wurden in zwei Arme mit Patienten randomisiert in der erste Arm weiterhin 0,5 mg Entecavir einmal täglich und Patienten in den zweiten Arm der Umstellung auf 100 mg täglich LAM empfangen. Routine biochemischen Leber, Hepatitis-B-Serologie und HBV-DNA-Messungen wurden bei 0, 4, 12, 24, 48, 72 und 96 Wochen durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass 100% der Patienten in der Entecavir-only Arm weiterhin nachweisbare HBV-DNA zu haben, während 24% der Teilnehmer, die LAM schaltet erlebt viralen Rebound. Die Forscher festgestellt, dass virale Rebound weiterhin im Laufe der Zeit zu erhöhen, wie zwei Patienten zeigten einen Anstieg der HBV-DNA nach 96 Wochen. Darüber hinaus wurden drei Patienten (12%) entwickelten LAM-Resistenz. "Zunächst HBV-DNA-Suppression mit Entecavir zeigten keinen signifikanten Nutzen für die Patienten, die LAM schaltet bieten", schloss Dr. Fung. "Der mögliche Nutzen von Kosteneinsparungen durch den Wechsel zu LAM wurde aufgrund einer Resistenzentwicklung realisiert."

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